中国中医科学院中医临床基础医学研究所

Institute Of Basic Research In Clinical Medicine,China Academy Of Chinese Medical  Sciences

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《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则(第一版)》正式发布

一、导读

近日,《中国循证医学杂志》优先发表了《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则(第一版)》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》由中国中医科学院中医临床基础医学研究所联合北京中医药大学东直门医院、中华医学会杂志社指南与标准研究中心,中国中医药信息学会临床研究分会、中国标准化协会中医药标准化分会等机构组织发起,邀请中西医临床专家、药学、方法学专家共同完成制定工作。《指导原则》包含评价技术指标、指标测量工具等内容,供相关研究主体和决策人员参考使用。《指导原则》为明确中成药临床价值和定位,制定卫生决策、药物政策等提供了方法和手段。 

二、适用范围

适用政府部门、研究机构、制药企业等主体开展中成药综合评价时使用。 

三、基本原则

综合全面,彰显中医特色;以人为本,重视患者获益;分类分级,证据精准关联;公开透明,结果动态更新。

四、评价指标技术体系基本内容   

中成药综合评价指标技术体系由评价指标和评价测量工具两部分组成。

评价指标包含安全、有效、经济、应用、科学、标准6个一级维度、20个二级维度,48个三级准则。

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评价测量工具利用统计、估计理论与信号处理等方法,结合人工智能等技术,根据中成药指标评价数据多源异构,且高维度、小样本、无标签的特点,形成综合评价测算模型对数据进行处理和计算,计算结果参照专家经验进行校正。

结果报告规范。中成药综合评价结果需全面、清晰、透明、公开报告。具体可参考《中成药综合评价报告清单》进行结果报告。

五、中成药综合评价技术指导原则起草专家委员会(按姓氏笔画排序):

于幼梅 (原东城区食品药品监督管理局)、王永炎(中国中医科学院)、王燕平(中国中医科学院中医临床基础医学研究所)、王显(北京中医药大学东直门医院)、王阶 (中国中医科学院广安门医院)、王拥军(首都医科大学附属北京天坛医院)、王伊龙(首都医科大学附属北京天坛医院)、王雪峰(辽宁省中医院)、王晓辉 (兰州大学)、任传云 (北京中医药大学东直门医院)、刘民(北京大学公卫学院)、华国栋(北京中医药大学东直门医院)、江滨 (北京大学)、吴大嵘(广东省中医院)、吴嘉瑞 (北京中医药大学)、张华敏(中国中医科学院)、张洪春 (中日友好医院)、张路霞(北京大学)、束雅春 (南京中医药大学)、杨悦 (清华大学)、杨克虎(兰州大学)、肖小河 (解放军302医院)、肖承悰(北京中医药大学东直门医院)、林丽开(武汉大学医院管理研究所)、周晓华(北京大学)、花宝金(中国中医科学院广安门医院)、金世元(北京中医药大学)、陈平雁(南方医科大学)、陈达灿(广东省中医院)、陈耀龙(兰州大学)、胡欣(北京医院)、赵国光(首都医科大学宣武医院)、郝峻巍 (首都医科大学宣武医院)、钱忠直 (国家药典委员会)、高微微 (中国医科院药用植物研究所)、高颖(北京中医药大学东直门医院)、商洪才(北京中医药大学东直门医院)、崔一民(北京大学第一医院)、常静玲 (北京中医药大学东直门医院)、曹彬(中日友好医院)、曹俊岭(北京中医药大学东方医院)、郭朋 (中国中医科学院西苑医院)、傅强 (北京中医药大学东直门医院)、黄晓军(北京大学人民医院)、詹思延(北京大学公卫学院)、路志正(中国中医科学院广安门医院)、翟华强 (北京中医药大学)、翟所迪(北京大学第三医院)、蔡军(阜外医院)。


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